Merck colaborará con GenScript a fin de acelerar la industrialización de la terapia celular y génica en China

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“La producción de plásmidos y vectores virales de alta calidad es uno de los elementos más cruciales para la comercialización de la terapia celular y génica”, dijo Udit Batra, miembro de la Junta Ejecutiva de Merck y director general de su área de Biología. “Puesto que somos uno de los principales fabricantes de vectores virales del mundo, esta colaboración dará a GenScript acceso a nuestra experiencia líder de casi treinta años en la producción de terapia celular y génica”.

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“Nos entusiasma la colaboración proyectada con Merck a fin de atender mejor a nuestros clientes locales y en el exterior con instalaciones para la producción de cGMP y de acelerar el proceso de comercialización de fármacos”, dijo Daniel Wang Dongliang, vicepresidente de operaciones de la Unidad de Negocios de Desarrollo Biológico de GenScript.

Las partes vislumbran una alianza capaz de acelerar la industrialización y comercialización de la terapia celular y génica en China. GenScript, empresa líder en biotecnología con oficinas centrales en Nanjing, China, busca crear una plataforma de norma internacional para ofrecer los servicios de producción de plásmidos y virus en el país. Merck planea brindar a GenScript productos, capacitación y servicios integrales de consultoría que incluirán el diseño, las instalaciones y el concepto del proceso, así como un sistema de gestión de calidad configurado a partir del desarrollo en laboratorio hasta la fabricación de GMP a gran escala.

Merck es uno de los pocos fabricantes que dispone de un proceso industrializado para producir vectores virales. A fin de crear productos terapéuticos personalizados, los genes se depositan en células inmunes mediante vectores virales como los producidos por Merck. La compañía ofrece una combinación única en tanto fabricante por contrato y como productor de equipos para la fabricación de bioprocesos.

La confluencia de la demanda, el crecimiento y la subsecuente necesidad de escalar el mercado de la terapia celular y génica en China es un motor importante para que Merck lleve su pericia a esta región. Según clinicaltrials.gov, China tiene el liderazgo mundial como sede de ensayos clínicos para terapias celulares con modificación de genes. Hoy, más de 130 compañías en China desarrollan terapias celulares y génicas que incluyen la terapia con receptores de antígeno quimérico de célula T (CAR-T) / terapia con receptores de célula T (TCR-T), de virus adeno-asociado (AAV) y de virus oncolíticos.1 Además, en China se recibieron 28 investigaciones sobre terapia celular y génica que solicitan el carácter de nuevos medicamentos2 entre diciembre de 2017 y diciembre de 2018; más de la tercera parte ya fue aprobada para proceder con ensayos clínicos.

Merck planea proporcionar un conjunto completo de productos, servicios y capacitación en procesos para el personal con el objetivo de respaldar a GenScript en el desarrollo de una plataforma productora de plásmidos y vectores virales de clase mundial, y así acelerar la industrialización de la terapia celular y génica en China.

Referencias
1) Informe HSmap 2017 – Atlas de la industria de la terapia génica china

2) Fuente: base de datos Yaozhi

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Acerca de GenScript
GenScript Biotech Corp. tiene el liderazgo mundial en la industria de los servicios de reagentes biológicos. Con oficinas centrales en Nanjing, China, el grupo cuenta actualmente con dos centros de investigación y desarrollo, producción y operación en Nanjing y Nueva Jersey, dos plantas productivas en Zhenjiang y Jinan, dos sedes europeas de su subsidiaria Legend en los Países Bajos e Irlanda, y una subsidiaria en propiedad total en Japón.

Gracias al vertiginoso crecimiento del desarrollo de reagentes biológicos, la compañía ahora amplía su negocio al terreno de la inmunoterapia, como organización proveedora de servicios contractuales de fabricación y desarrollo, los equipos de laboratorio y las aplicaciones industriales en microbiología. Para respaldar dichos negocios, ha establecido plataformas tecnológicas abiertas y motivadas por la innovación, instalaciones GMP para el descubrimiento de medicamentos preclínicos y desarrollo de productos farmacéuticos, además de una plataforma integral para la industrialización de la investigación y el desarrollo microbiano para el estudio de enzimas, la producción de plásmidos y virus GMP, el descubrimiento de medicamentos anticuerpos (tecnología de anticuerpos bioespecíficos; tecnología hibridoma; tecnología humanizada de anticuerpos; tecnología para la expresión en fago), la ingeniería genética, la ingeniería proteínica y la optimización de procesos de fermentación. La empresa ocupa una posición privilegiada y está bien equipada para seguir cumpliendo con su misión: enriquecer la salud de las personas y la naturaleza mediante la biotecnología.

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Acerca de Merck
Merck, empresa líder de ciencia y tecnología, tiene operaciones en los sectores de atención de la salud, biología y materiales de alto desempeño. Alrededor de 52.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en millones de vidas humanas cada día al crear opciones más gozosas y sustentables para vivir. Merck está en todas partes: en el avance en las tecnologías de edición de genes y el descubrimiento de formas singulares para tratar las enfermedades más desafiantes, y en la habilitación de la inteligencia en dispositivos electrónicos. En 2018, Merck generó ventas de €14.800 millones en 66 países.

La exploración científica y el espíritu empresarial responsable han sido clave para los avances tecnológicos y científicos de Merck desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo propietaria mayoritaria de esta empresa que cotiza en bolsa. Merck tiene los derechos mundiales del nombre y la marca “Merck”. Las únicas excepciones son los Estados Unidos y Canadá, donde los sectores comerciales operan como EMD Serono en atención de la salud, MilliporeSigma en biología, y EMD Performance Materials.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/837314/Merck_gene_therapy.jpg

FUENTE Merck

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